華蘭生物旗下貝伐珠單抗注射液獲批上市
2024年11月21日。華蘭生物參股公司華蘭基因取得國家藥品監督管理局簽發的貝伐珠單抗注射液《藥品注冊證書》, 獲批正式生產和銷售，華蘭基因獲批的安貝優（貝伐珠單抗注射液）主要用于治療晚期、轉移性或 復發性非小細胞肺癌，轉移性結直腸癌，復發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮 性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，宮頸癌。這有望為華蘭生物新增新的利潤增長點，據統計2023年國內貝伐珠單抗注射液的總銷售額約為107億元。
華蘭基因成立于2013年，主要開展創新藥和生物類似藥的研發、生產，截至目前已先后有10 個產品取得臨床試驗批件，其中阿達木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地舒單抗4個產品在Ⅲ期臨床階段、伊匹單抗、帕尼單抗2個產品在 I期臨床階段、重組抗 Claudin18.2 全人源單克隆抗體注射液等3個產品正準備開展I期臨床。
目前華蘭基因已建成1,500平方米的中試生產車間和54,000平方米的規模化生產車間，Ⅰ期工程2016年投入使用，建有4條2,500L規模的細胞培養生產線；Ⅱ期工程建有6條5,000L規模的細胞培養反應器，可同時進行不同樣品的制備，同時對外可提供CMO代工服務。華蘭基因將加快研發進程，加大在重組蛋白領域的投入，不斷研發出更多高效、創新的治療藥物，為癌癥患者的康復和生活質量的提升貢獻力量，為人類健康事業作出新的更大貢獻。
